型题答案与解析
答案：
解答：本题出自《执业药师资格制度暂行规定》，要求考生掌握执业药师的基本职责。
《执业药师资格制度暂行规定》第四章职责第十八条规定：“执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。”备选答案 、、、也都是《执业药师资格制度暂行规定》中有关执业药师职责的有关条款，也都是执业药师必须同时具备的职责，但不是基本职责。故本题的最佳答案为
答案：
解答：本题出自《全国执业药师资格考试www.babaimi.com纲》，要求考生掌握执业药师资格考试的性质……
《www.babaimi.com纲》规定：“执业药师资格考试属于职业准人性考试。凡经过本考试并成绩合格者，国家发给‘执业药师资格证书’，表明具备执业药师的水平和能力”。故本题的最佳答案为
答案：
解答：本题出自《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（以下简称《通知》），要求考生掌握对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚。
《通知》指出：国务院决定对药品购销活动中的回扣违法行为进行一次专项检查，并责成国家工商行政管理局会同卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、国务院纠正行业不正之风办公室等部门和单位，按照共同研究的工作方案，组织实施。要组成联合组，对药品生产、经营企业和医疗机构的药品购销情况进行抽查，重点查处典型案件。对检查出来的单位或个人除没收收受的回扣款等非法所得外，并以行贿、受贿论处；构成犯罪的，由司法机关依法追究当事人的刑事责任。根据此规定，本题的最佳答案为
答案：解答：本题出自《麻醉药品管理办法》，要求考生掌握麻醉药品的定义。
《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定：“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。”故本题的最佳答案为备选答案，是任何药物都具有的特征，即用之得当可以治病，用之不当可以致病。备选答案、、也都不是麻醉药品的定义。
答案：
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握新药的法定含义。
《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义：“新药：指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《野生药材资源保护条例》、《国家重点保护野生药材物种名录》。要求考生熟悉属于二级保护的野生药材物种。
国家对野生药材资源实行保护，重点保护的野生药材物种分为三级。一级是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，目前仅有虎、豹、羚羊和梅花鹿四种。二级是分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，目前共有二十七种。三级是资源严重减少的主要常用野生药材物种，目前共有四十五种。
黄连在《国家重点保护野生药材物种》分级中为二级，故本题最佳答案为备选答案中川贝母属于三级保护；备选答案中细辛、五味子和山荣英，都不属于国家重点保护药材物种。
答案：
解答：本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施认证工作有关问题的通知》，要求考生掌握国家医药管理局为推行八年规划的分步实施方案的划分原则。
《关于医药行业组织实施认证工作有关问题的通知》中，实施规划和指南棚： “国家医药管理局在组织实施过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于年提出按剂型分步实施）的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的提出了要求。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告审查的有关规定。
《中华人民共和国广告法》第四章广告的审查第三十四条规定：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定：“违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；故本题的最佳答案为备选答案、、、都属于《广告法》第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为，依法应当承担民事责任。
答案：
解答：本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握对厂房条件的要求规定。 《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十六条规定：“……洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对正压。”而备选答案“洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压。”显然是不符合厂房条件要求规定的。故本题最佳答案为备选答案、、、均是符合规定要求的。
答案：
解答：本题出自《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》，要求考生掌握我国对境外公司在国内申请开办药品批发企业的规定。
《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》是国家医药管理局为全面落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神，强化国家对药品流通领域的宏观管理，严格办药品经营企业的审批而下发的规定。该办法第五条规定：“凡申请开办药品批发业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织。”在目前情况下，国家对境外企业（公司）在国内申请开办药品批发企业是不予审查批准的。故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《野生药材资源保护管理条例》，要求考生熟悉国家对一级保护野生药材物种所采取的保护措施。
《野生药材资源保护管理条例》第六条规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。故本题的最佳答案为
答案：
解答：本题出自《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。
《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量……。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《新药审批办法》和《新药（西药）临床研究的技术要求》，要求考生掌握新药证书的申请程序。
《新药审批办法》第四章新药的临床第十一条规定： “新药的临床研究，按照新药分类，分为临床试验和临床验证。临床试验一般分为三期进行，临床验证可不分期。第一、：、三类新药进行临床试验；第四、五类新药进行临床验证。”本题所指研究单位申请的新药证书是第一、二、三类新药。
《新药（西药）临床研究的技术要求》对临床试验进行了具体阐述。一期是在正常成年人身上进行的，研究人对新药的耐受程度，并通过研究提出新药安全有效的给药方案，是新药研究的起始期。三期是新药得到卫生部的批准试生产之后进行的对该新药的社会性考察与评价，重点了解长期使用后出现的不良反应及继续考察新药的疗效。也就是说，三期是新药试生产后的安全性考察期。二期是极为重要的临床试验期，是对照治疗试验期及扩大的对照治疗试验期。经过严格要求，认真对照观察，对试验结果进行统计学处理和评价，并做出相应的结论，与一期试验结果一起，写出正式的新药临床试验总结，正式申请新药证书。因此，本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生根据医药商品的质量性能，掌握储存与养护的要求。
《医药商品质量管理规范》第六章储存与养护第四十二条规定：“……对长期储存的怕压商品，应定期翻码整垛。……”故本题的最佳答案是备选答案、、、是保管养护商品的常规管理制度，而不是长期储存阶怕压商品的特殊管理规定。
答案：
解答：本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。
《医药商品质量管理规范》第二章人员第五条规定：“医药经营企业负责人，必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称，有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定：“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构………―”故本题的最佳答案为
答案：
解答：本题出自《药品包装管理办法》和《药品广告审查办法》，要求考生掌握药品标签和药品说明书的文字内容。
《药品包装管理办法》第二十五条、第二十六条、第二十七条和第二十八条，分别对各种药品的标签、说明书的文字内容作了明确规定。备选答案、、、均属上述条款规定，一定要在标签或说明书上反映出来。
《药品广告审查办法》第十七条规定：“药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。”没有规定药品广告审查批准文号必须在药品标签或说明书中表现出来。故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《药品生产质量管理规范》，、要求考生掌握质量管理部门的主要任务和权限。
《药品生产质量管理规范》第十章质量管理部门第七十条规定：“质量管理部门的主要任务和权限：…。负责对物料的取样、检验、留样、出具检验报告书……”，故本题的最佳答案为
答案：
解答：本题出自《麻醉药品管理办法》，要求考生掌握国家严格管制麻醉药品的规定。
《麻醉药品管理办法》第一章总则，第四条规定：“国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。”
故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握药品批准文号的管理。
《中华人民共和国药品管理法》第五章药品的批准文号第二十四条规定：“药品的批准文号在五年内不得变更，但停产三年以上的药品。其批准文号作废。”《关于加强药品批准文号监督管理的通知》（卫药发〔第号）第三条规定： “对停止生产三年以上（含三年）的药品，其批准文号作废。作废的药品批准文号及其生产企业名称、品种名称等，要在辖区内公布，并报卫生部药政局备案。”这对加强批准文号的管理，更加严格，更加具体。故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告管理的有关规定及广‘告活动的法律责任。《中华人民共和国广告法》第三十八条规定：“发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担民事责任；广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、发布的，应依法承担连带责任。”广告主承担民事责任，广告经营者、发布者在某些情况下承担连带责任，应区别开来。所以，本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《关于新药审批管理的若干补充规定》，要求考生掌握新药批准文号格式的含义。
《关于新药审批管理的若干补充规定》第十一项新药的批准文号问题规定：“经卫生部批准生产的新药，其批准文号格式如下：。 试生产的新药： （年号）卫药试字 号正式生产的新药： （年号）卫药准字 号其中编号前注”“者为西药，注”者为中药，注“”及生产企业所在地简称的为生物制品，注“‘’者为进口原料药生产的制剂，注”，，者为辅料。“故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握此规范的适用范围。
《医药商品质量管理规范》第一章总则第三条规定：“……凡在中华人民共和国境内经营医药商品的企业均应遵守本规范。……”备选答案、、、分别是适用范围的局部，备选答案，则完全概括了所有适用范围。故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握原料、辅料及包装材料的贮存期。
《药品生产质量管理规范》第六章原料、辅料及包装材料第五十一条规定：“药品生产企业应制定原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过三年。期满后应复验，。特殊情况应及时复验。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》，要求考生熟悉医药行业为制止不正当竞争，对医药商品以低于成本价格销售的有关规定。
《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》第十一条规定：“医药生产经营企业不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，但销售积压商品，或因清偿债务、转产、歇业降价销售商品除外。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《职业资格证书规定》，要求考生了解职业资格标准。
国家医药管理局科技教育司组织编写的全国执业药师资格考试培训教材的《编写说明》中引用了《职业资格证书规定》：“职业资格是对从事某一职业所必备的学识、技术和能力的基本要求。”备选答案，概括了备选答案、、和，故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《药品行政保护条例》，要求考生熟悉我国药品行政保护的期限。
《药品行政保护条例》第四章行政保护的期限、终止撤销和效力，第十三条规定：“药品行政保护期为七年零六个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。”故本题最佳答案‘为
答案：
解答：本题出自《行政复议条例》，要求考生了解不能依《行政复议条例》申请复议的范围。
《行政复议条例》第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他组织对下列事项不服，不能依照本条例申请复议；（一）对行政法规、规章或者具有普遍约束力的决定、命令不服的；（二）对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的；（三）对民事纠纷的仲裁、调解或者处理不服的；（四）对国防、外交等国家行为不服的。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》，要求考生熟悉国家医药标准的制定。
《国家医药管理局医药标准化管理办法》第四章标准的制定第二十二条规定：“国家标淮报送国家技术监督局审批、发布。行业标准由国家医药管理局审批发布。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》，要求考生熟悉医药标准的实施监督。
《国家医药管理局医药标准化管理办法》第五章标准的实施与监督第二十九条规定：“国家医药管理局负责全国医药行业标准实施的监督。”故本题最佳答案为
答案：
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握组织制定和修改国家药品标淮的法定机构。
《中华人民共和国药品管理法》第五章药品的管理第二十三条规定：“……国务院卫生行政部门的药典委员会，负责组织国家药品标准的制定和修订。”故本题最佳答案为
型题答案：
解答：本组试题出自《中华人民共和国计量法》（简称《计量法》）以及《中华人民共和国计量法实施细则》（简称《计量法实施细则》）。要求考生熟悉各级人民政府计量行政部门的管理权限和职责范围。
《计量法》第一章总则第四条规定：“国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理。”依据此条，题的正确答案为《计量法实施细则》第八章计量调解和仲裁检定第三十七条规定：“县级以上人民政府计量行政部门负责计量纠纷的调解和仲裁检定。”依据此条，题的正确答案为《计量法实施细则》第六章计量监督第二十七条第二款规定：“计量监督员必须经考核合格后，由县级以上人民政府计量行政部门任命并颁发监督员证件。”故题正确答案为《计量法》第一章总则第三条规定： “国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位，为国家法定计量单位。国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布。非国家法定计量单位应当废除，废除的办法由国务院制定。”故题的正确答案为《计量法实施细则》第二章计量基准器具和计量标难器具第六条规定：“国务院计量行政部门有权废除技术水平落后或者工作状况不适应需要的计量基准。”因此，题的正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握各类药品生产批号确定的原则。
《药品生产质量管理规范》第七章生产管理第五十六条规定：“中药提取物以经最后混合质量均一的一次混合量为一个批号；片剂、胶囊剂以压片前或胶囊灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号；中成药丸剂以制丸前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号；粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一个批号”依据此条规定，题的正确答案为，题、题、题的正确答案为，题的正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《药品卫生标准》以及《药品卫生标准补充规定和说明》，要求考生掌握常用药品剂型卫生标准的规定。
《药品卫生标准》规定：口服化学药制剂
因此，题的正确答案为，题的正确答案为《药品卫生标准补充规定和说明》规定：含生药原粉的冲剂，细菌数每克不得过个，霉菌数每克不得过个；含生药原粉的中药和化学药的复合制剂，细菌数每克不得过个，霉菌数每克不得过个；不含生药原粉的中药和化学药的复合制剂，细菌数每克不得过个，霉菌数每克不得过个。因此，题，题的正确答案为，题的正确答案为
答案：，
解答：本组试题出自《野生药材资源保护管理条例》，要求考生熟悉国家重点保护的野生药材物种分级管理的知识。
《野生药材资源保护管理条例》第四条规定：国家重点保护的野生药材物种分为三级。
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种列为一级保护；分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种列为二级保护；资源严重减少的主要常用野生药材物种列为三级保护。第六条规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。根据以上规定和国家重点保护野生药材物种名录所列的药材名称和保护级别，禁止采猎的野生药材物种是羚羊（从该物种获得药材羚羊角）濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是羚羊角，故题、题的正确答案为分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是甘草，被列入国家二级重点保护品种，故题、题的正确答案为资源严重减少的野生药材是黄芬，故题的正确答案为天麻和丹参不属于国家重点保护的野生药材物种范围，故不被选择。
答案：
解答：本组试题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握医药商品质量管理、检验、储存、养护方面的知识。
《医药商品质量管理规范》第五章商品质量管理与检验第三十一条规定：“特殊管理药品和外用药品应有规定标志。”第六章储存与养护第四十二条规定：“对在库商品应实行货垛的色标管理。”《医药商品质量管理规范》解说（见全国执业药师资格考试培训教材《药事法规解说》）对医药商品色标管理做了明确的说明：待验商品挂黄色标志，合格商品挂绿色标志，不合格品挂红色标志。因此，题、题的正确答案为，题的正确答案为，题的正确答案为，题的正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《中华人民共和国行政诉讼法》（简称《行政诉讼法》），要求考生了解各级人民法院的受案范围及第一审行政案件管辖的知识。
《行政诉讼法》第二章受案范围第十一条规定了人民法院受案的范围，第三章管辖第十三条至第十六条对基层人民法院、中级人民法院、高级人民法院、最高人民法院管辖第一审行政案件阶情形做了规定。按照第十四条的规定，对国务院各部门或者省、自治区、直辖市人民政府所做的具体行政行为提起诉讼的案件由中级人民法院管辖第一审行政案件。故题、题的正确答案为按照第十六条的规定，全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由最高人民法院管辖，故题的正确答案为题和题的情形属于人民法院的受案范围，但不在《行政诉讼法》第十四条、第十五条、第十六条的规定之列，应属基层人民法院管辖的第一审行政案件。故题、题的正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）、《医药商品质量管理规范》、《中药品种保护条例》、卫生部卫药发〔）第号文件，要求考生掌握假药、劣药和医药商品的概念及其有关规定。
卫生部卫药发）第号文件《关于认真贯彻（国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知）的通知》中就清理整顿现有药品品种，解决药品的低水平重复生产问题做了明确的规定：“从
答案：
解答：本组试题出自《麻醉药品管理办法》，要求考生掌握麻醉药品的罚则。
《麻醉药品管理办法》第七章罚则对违反本办法规定的行为作了处罚规定。第三十条规定对擅自配制和出售麻醉药品制剂；擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种；未经批准擅自进口、出口麻醉药品的行为，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法所得，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿等处罚。根据此条规定，题、题、题的正确答案为儿《麻醉药品管理办法》第三十一条规定：“对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。”因此，题的正确答案为《麻醉药品管理办法》第三十二条规定：“擅自种植婴粟的，或者非法吸食麻醉药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚。”故题的正确答案为
解答：本组试题要求考生熟悉《药品使用管理规范》、《药品评价管理规范》、《药品研究开发管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《药品非临床试验管理规定》等质量管理规范（定）的英文缩写。
《药品使用管理规范》的英文名称是（况，缩写为，故题的正确答案为《药品评价管理规范》的英文名称是（，缩写为，故题的正确答案为《药品研究开发管理规范》的英文名称是，缩写为，故题的正确答案为《药品临床试验管理规范》的英文名称是，缩定为，故题的正确答案为《药品非临床试验管理规定》（又称《药品实验室研究管理规定》，《药品非临床研究质量管理规定》）的英文名称是，缩写为，故题的正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《药品广告审查办法》，要求考生掌握药品广告审查的要点。
《药品广告审查办法》第八条为药品广告的初审。该条规定：“药品广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起十日内做出初审决定，发给《药品广告初审决定通知书》。”依据此条规定，题的正确答案为《药品广告审查办法》第十三条规定：临床发现药品有新的不良反应的；药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的药品广告，原审查机关应当收回《药品广告审查表》，撤销药品广告审查批准文号。因此题、题的正确答案为《药品广告审查办法》第十四条规定：“广告内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告，应当重新申请审查。”故题的正确答案为《药品广告审查办法》第十二条规定：广告审查批准依据发生变化的药品广告，审查机关应当调回复审，复审期间，停止发布该药品广告。故题的正确答案为
Ｃ型题答案：
答案：，
解答：本组试题出自年《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》，要求考生掌握本通知的基本精神实质。
通知指出：“药品生产经营行业主管部门要会同有关部门指导药品生产企业搞好产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产问题”；又指出：“卫生行政部门要会同有关部门，组织力量对同品种药品的质量进行检查”；同时要求“抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题，进行全面的自查自纳”。因此，题、题和、题正确答案均为通知规定：“各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门要监督国有药品生产、经营企业进行自查，凡是将国有药品生产、经营企业或者经营部承包给个人时，逾期不自查纠正的，要对药品生产、经营企业负责人和有关人员予以行政处分；国家医药管理局、国家中医药管理局要于今年内制订出具体实施方案，在年前完全国农村供药网络的建设。”因此，题和题正确答案为
解答：本组试题出自《新药审批办法》及其有关补充规定，要求考生掌握新药审批管理中中药分类的基本原则，正确区分哪些类别的新药要求试生产。
根据《新药审批办法》（有关中药部分的修订和补充规定），中药材中提取的有效成分及其制剂属于中药第一类，因此，题的正确答案为；中药材新的药用部位及其制剂属于中药第二类，故题的正确答案为；以中药为主的中西药复方制剂属于中药第三类，故题的正确答案为《新药审批办法》第五章第十五条规定：“第一、二类新药批准后一律为试生产，试产期两年”，“其他各类新药批准后一律为正式生产”。因此，题正确答案为《关于新药审批管理的若干补充规定》中指出：“…天然药物中提取的有效部位及其制剂（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行研究的，列入西药第二类新药管理。”
因此，题的正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《药品广告审查办法》、《麻醉药品管理办法》、《中华人民共和国商标法》、《药品行政保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》，要求考生掌握和熟悉违反以上法规和条例进行行政处罚的国家行政执法部门，并区别其各自的职权。
根据《药品广告审查办法》第四条：“国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门为药品广告的审查机关”，有权撤销药品广告审查批准文号；《麻醉药品管理办法》第七章第三十条规定：凡违反本办法规定，擅自配制和出售麻醉药品制剂，由当地卫生行政部门处罚。”因此，
答案：
解答：本组试题出自《中华人民共和国药品管理法》、《药事法规解说》一书中“中国药典、卫生部药品标准、地方药品标准”解说，要求考生掌握和熟悉药品标准的分类及其分类的依据。
《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定： “药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准”，“国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”：“中国药典、卫生部药品标准、地方药品标准”解说中指出：“《中国药典》收载的品种要求：工业生产的药品应是成批生产的品种，工艺成熟，质量稳定，临床必需的验方、制剂，择优选收”。因此，题和题正确答案为卫生部药品标准收载的品种之一是“卫生部批准的新药”，故题的正确答案为地方标准（即省、自治区、直辖市药品标准）收载的品种中有“地区性民间使用药材的标准，医疗单位，自制制剂的标准”。因此，题和题正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》，要求考生熟悉医药行业标准化管理的内容及分类原则。
为了促进医药行业技术进步，保证医疗器械、制药机械、药用中间体等医药产品质量，提高经济效益，国家医药管理局特制定本办法。该管理办法中提到的医药标准有国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。
《国家医药管理局医药标准化管理办法》第八条规定：医药工业环境保护标准，节约能源、资源标准属于强制性标准。因此，题和题正确答案为该管理办法还规定：技术指标高于国家、行业强制性标准的产品标准，产品质量分等细则属于推荐性标准……因此，题和题正确答案为医药国家行业标准分为强制性标准和推荐性标准，技术指标低于国家行业强制性标准的医药产品标准不属于本办法之列，故题正确答案为
答案：
解答：本组试题出自《药品卫生标准》，要求考生掌握国家对中药、化学药及生化药的不同卫生标准规定。
根据《药品卫生标准》规定，口服抗生素制剂和不合生药原粉的膏剂，暂不进行限度要求。故题和题正确答案为外用化学药品或不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。故题正确答案为口服化学药制剂和口服中药制剂
